采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要

证券代码：301122            证券简称：采纳股份                   公告编号：2023-016

(资料图片)

        采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要

一、重要提示

  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投

资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所无变更。

  非标准审计意见提示

  □适用 不适用

  公司上市时未盈利且目前未实现盈利

  □适用 不适用

  董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  适用 □不适用

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 94,035,122 为基数，向全体股东每 10 股派发现

金红利 4.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用 不适用

二、公司基本情况

股票简称               采纳股份                   股票代码                 301122

股票上市交易所            深圳证券交易所

       联系人和联系方式               董事会秘书                 证券事务代表

姓名                 陆维炜                    吴大松

办公地址               江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号     江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号

传真                 0510-86866666-8009     0510-86866666-8009

电话                 0510-86396766          0510-86396766

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电子信箱                 ir@cainamed.com          ir@cainamed.com

  （一）公司主要业务

  采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念，致力于成为全球医疗器械行业的

领跑者，目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块，其中医疗器械涵盖了注

射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历

经多年的积累和沉淀，现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。

  公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系，为其提供医用和兽用注射穿

刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工

艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。

截至本报告披露日，公司拥有国内专利 98 项，境外专利 4 项，公司产品质量管理体系接轨国际标

准，拥有 ISO13485、ISO11135、MDSAP 等多项认证，公司全资子公司采纳检验已取得 CNAS 认证和

CMA 认定。公司被认定为 2022 年度江苏省专精特新中小企业。

  （二）公司主要产品及用途

  公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等，产品品种丰富，主要产品情况如下：

    产品          品种                     用途                       图例

一、穿刺针

          可发现铜座注射针、方型

可重复使用铜座注射

          注射针、大扁注射针、大

    针

          滚花注射针、小滚花注射

  （兽用）

               针

  铝座注射针     一次性/可重复使用铝座 与注射器结合使用，抽吸药液

  （兽用）          注射针     或注入药液后用于动物药物、

                        疫苗等注射

一次性铝塑镶嵌注射

    针          镶嵌注射针

  （兽用）

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 安全采血针

                -        用于人体静脉血样采集

 （医用）

                         主要为糖尿病人使用，与胰岛

 胰岛素笔针

                -        素笔结合使用，用于向皮下注

 （医用）

                         射胰岛素

                         和注射器配套使用，用于医疗

 安全注射针

                -        药物皮下注射的防穿刺安全款

 （医用）

                         式医疗器械

二、注射器

 护套注射器     带针/不带针注射器，直

 （兽用）        口/螺口注射器

 连续注射器     枪式连续注射器：金属手 单独或与注射针结合使用，用

 （兽用）         柄/塑料手柄   于抽吸药液或注入药液后用于

                       动物药物、疫苗等注射

可重复使用注射器

            可调节/不可调节

  （兽用）

                     适用于供抽吸药液或注入药液

一次性无菌注射器 带针/不带针注射器，直

                     后立即用于人体皮内、皮下、

  （医用）     口/螺口注射器

                     肌肉、静脉等注射或加药

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                      和配套接头的胃食管结合使

 营养接口注射器

                -     用，用于鼻腔，口腔注射喂食

  （医用）

                      营养液

 胰岛素注射器    普通胰岛素注射器、安全 主要为糖尿病人使用，用于向

  （医用）       胰岛素注射器    皮下注射胰岛素

全系列疫苗注射器 直口/螺口，低残留/零残 配合各类疫苗向人体皮下进行

  （医用）     留，普通/安全等   注射

三、实验室耗材

培养皿、试剂管、细 用于对各类药品、食品、保健品（主要是液体类的）等

  菌过滤盒    微生物或细菌进行检测的装置

  （三） 公司主要经营模式

  公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产设备采购主要由

公司工程部负责，日常办公用品采购由办公室负责，材料采购则由采购部统一管理。公司材料采

购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料（包括纸箱、标签等辅料）。为降低存货仓储

成本及产品积压风险，公司日常采购按照“以产定购”模式，同时为保证生产的高效连续性，公

司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。

  公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。公司

产品以出口为主，对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性，公司在每一道工

序均设置检验流程，以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成，

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其中，生产部下设仓库管理部门负责物料管理，采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过

程的实施和控制；质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司严格按照医疗器械

生产质量管理规范组织生产，严格遵循 ISO13485 质量管理体系以及美国 FDA、欧盟 CE 标准的规范

要求。

  公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序，各生产车间负责具体产品的

生产流程管理，质量部负责对生产过程进行巡检，对所生产的产品按质量监控点进行抽检，对关

键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控，以确保产品质量合格。公司各环节产

品必须经质量部检验合格后，方可办理入库手续。截至目前，凭借多年生产经验积累及自主创新，

公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。

  公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易商对外出口，少

部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。目前公司业务尚不涉及国家集中带量采购的相关安排。

  公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行，另有部分商品通过国内贸易商对外出口。公

司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产，海外客户以其自有品牌在国际市场

进行销售。公司境外市场主要包括美国、欧洲及英国等国家和地区，客户多为全球知名兽用及医

用产品企业，合作关系稳定。

  （1）直销模式

  公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户，进行品牌宣传，如参加中国国际医疗器

械博览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医

疗行业知名展会，建立自身网站。同时，公司积极参与行业交流研究活动，获取一线客户需求，

主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外知名

客户一般需 3 年以上考察期后方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。

  （2）经销模式

  公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户，具体为公司将产品销售给宁波欧迈达进出

口有限公司、南京迈迪维特国际贸有限公司等国内贸易商，再由该等贸易商将产品销售给部分国

外客户。

  （四）主要的业绩驱动因素

  （1）医用器械

  公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路

类等，均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材，其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水

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平等多因素影响，未来市场需求稳定增长且无明显周期性。

  根据美国调研机构 Grand View Research 发布的相关研究，2019 年全球注射穿刺类产品市场

规模估计为 145.8 亿美元，预计到 2026 年市场规模复合年增长率为 8.5%，金额将达到 257 亿美元。

美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售

额约占全球一次性医用耗材市场销售额的 40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、

欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的 45%左右。

  根据 Eshare 医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2022 版）》显示，2021 年我国低值医用耗

材市场规模约为 1116 亿元，同比增长 15.05%。随着就诊人数的快速增长，居民接受输注治疗、疫

苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，注射穿刺类作为医疗领域中使用最广泛、消耗量最

大的医疗器械，需求保持着较快增长。

   （2）动物器械

  在欧美发达国家和地区，畜牧养殖业集约化程度较高，宠物诊疗市场需求较大，兽用器 械产品

的品类较为丰富，诊疗、检测设备及技术相对成熟，致使兽用器械行业集中度较高。随着国内畜

牧养殖业规模化程度提升，以及宠物诊疗的需要，国内兽用器械市场规模有望快速提升，产业分

散的局面有望得到改变。

  对 于 畜 牧 养 殖 及 宠 物饲 养 ， 疫 苗 注射 是 刚 性 需 求， 其 配 套 注 射器 械 必 定 同 量增 长 。 根 据

Mordor Intelligence 数据显示，2018 年全球兽用疫苗销售规模约 69.35 亿美元，同比增长 5.11%，

其中北美收入占比 40%，欧洲占比 29%。根据 FROST＆SULLIVAN 的数据统计，以需求规模计，全球

兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中，其市场容量从 2014 年的 26.5 亿美元

增长到了 2019 年的 33.7 亿美元，年复合增长率达 5.0%。

  根据 FROST＆SULLIVAN 的数据显示，以生产规模计，中国兽用注射穿刺器械市场容量从 2014

年的 17.6 亿元增长到了 2019 年的 24.7 亿元，年复合增长率达 7.0%。其主要增长动力源自于中国

不断增长的家禽和畜牧饲养行业，尤其是随着下游饲养行业的集中化，以及各地农业部门对养殖

动物的疫苗等预防管理日趋规范，中国的兽用注射器市场容量正在不断增长，预计到 2024 年，该

市场规模将会达到 35.1 亿元人民币。

  总的来说，由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路，兽用注射穿刺器械全球市

场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主，尚无该领域明确立法，主

要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日

渐清晰和完善，逐步加强对产品质量和技术的要求。

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  （1）研发体系

  自创立以来，公司非常重视技术创新机制建设，始终走在行业研发创新的前沿，设立了以企业

技术中心为核心，面向市场需求的研发体系。公司设立了研发技术部，主要负责新产品、新技术、

新工艺的研发、引进及申报等。公司多年来致力于为客户提供优质的产品及服务支持，紧随国内

外行业最新科技和标准化的操作实践和流程，不断研发新产品，针对不同研发方向分别设立了无

锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心，不断引入科

研人才，通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。

  （2）技术优势

  公司拥有丰富的医用器械及兽用器械、实验室耗材的研发及生产制造经验，在生产工艺、灭菌

及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术，公司所拥有的主要核心技术均为自主研发，包括了洁

净车间环境智能动态监测控制系统、自动灭菌工艺、自动化仓储系统、铝座注射针的技术及工艺、

镶嵌注射针技术及工艺、铝座的生产工艺、兽用针的生产工艺、可发现针生产工艺、安全胰岛素

注射器技术及工艺、安全采血/输液针技术及工艺、细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。

  同时，公司针对核心技术制定了完善的保护制度，积极申请对应的知识产权专利，针对非专利

技术，公司制定了完善的保密制度，并且与核心技术人员签订了保密协议，公司核心技术权属清

晰，不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。

  （3）质量控制

  公司主要产品均销往海外市场，在长期与国际一线客户合作的过程中，逐步构建了完备的质量

管理体系和严格的内部控制制度，是行业内较早建立完备质量控制体系的厂家之一。公司已通过

ISO13485 质量管理体系认证和 MDSAP 认证，同时主要产品均获得欧盟 CE 认证及 FDA 产品注册及备

案登记。

  公司坚持“关爱客户，遵循法规，品质保证，驱动创新”的质量方针，建立了完整的质量控制

管理办法，从设计开发、生产、贮存、销售及处置各个环节均设置了相应的操作程序。公司检测

中心设有生物、化学、物理检测室，符合试验规范的无菌、微生物限度检验室，检测设备齐全，

检测能力涵盖了产品全部常规控制指标。

（1 ） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

                                                        元

                                                                 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要

总资产                    1,843,375,847.83          612,622,396.12                200.90%        475,745,247.22

归属于上市公司股东的净资产          1,736,343,238.89          510,124,479.38                240.38%        379,442,783.39

营业收入                       465,485,537.41        442,051,932.24                  5.30%        505,006,042.95

归属于上市公司股东的净利润              161,868,649.81        130,681,695.99                 23.86%        137,031,334.43

归属于上市公司股东的扣除非经

常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额              138,881,985.74        160,053,823.98                -13.23%        170,023,815.30

基本每股收益（元/股）                            1.76                   1.85              -4.86%                2.050

稀释每股收益（元/股）                            1.76                   1.85              -4.86%                2.050

加权平均净资产收益率                        10.28%                 29.38%                -19.10%               50.41%

（2 ） 分季度主要会计数据

                                                                                                   单位：元

                             第一季度                   第二季度                   第三季度                 第四季度

营业收入                       141,589,832.60          132,560,428.18        103,230,278.41        88,104,998.22

归属于上市公司股东的净利润               39,324,380.01           60,343,210.95         34,478,195.55        27,722,863.30

归属于上市公司股东的扣除非经

常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额                -724,544.89           104,293,758.28         -1,012,411.53        36,325,183.88

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 否

（1 ） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                                   单位：股

                           年度报告                   报告期末                   年度报告披                 持有特别

                           披露日前                   表决权恢                   露日前一个                 表决权股

报告期末普通股股东

总数

                           普通股股                   股股东总                   恢复的优先                 总数（如

                           东总数                    数                      股股东总数                 有）

                                   前 10 名股东持股情况

                                                                持有有限售条            质押、标记或冻结情况

    股东名称      股东性质          持股比例               持股数量

                                                                件的股份数量          股份状态               数量

陆军            境内自然人           28.29%          26,600,000.00    26,600,000.00

陆维炜           境内自然人           16.16%          15,200,000.00    15,200,000.00

中信保诚人寿保险有

              其他               7.84%          7,368,422.00      7,368,422.00

限公司－分红自营

赵红            境内自然人            6.38%          6,000,000.00      6,000,000.00

江阴市炜达尔企业管     境内非国有

理中心（有限合伙）     法人

无锡维达丰投资企业     境内非国有

（有限合伙）        法人

无锡维达元投资企业     境内非国有

（有限合伙）        法人

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江阴市新国联集团有

               国有法人       3.36%   3,157,900.00   3,157,900.00

限公司

中国银行股份有限公

司－易方达医疗保健

               其他         2.22%   2,091,485.00          0.00

行业混合型证券投资

基金

中国银行股份有限公

司－大成多策略灵活

               其他         1.07%   1,002,360.00          0.00

配置混合型证券投资

基金（LOF）

                       份额，陆军任维达丰执行事务合伙人；赵红和陆军分别持有无锡维达元投资企业

上述股东关联关系或一致行动的说明       （有限合伙）30%和 70%的出资份额，赵红任维达元执行事务合伙人；陆维炜和

                       陆军分别持有江阴市炜达尔企业管理中心（有限合伙）20%和 42.30%的出资份

                       额，陆维炜任炜达尔执行事务合伙人。

公司是否具有表决权差异安排

□适用 不适用

（2 ） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3 ） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

□适用 不适用

三、重要事项

重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的《2022 年年度报告》。

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